Các câu hỏi thẩm định GPP thường gặp:

Câu 01: Thực hành tốt bán lẻ thuốc (GPP) là gì? Mục đích?

Bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc, nhằm đảm bảo cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả.  

Câu 02: Căn cứ thực hiện GPP?

Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22.01.2018 quy định về thực hành tốt bán lẻ thuốc.

 Câu 03: Căn cứ chấm điểm GPP? 

Dựa trên danh sách gồm 9 mục kèm theo TT 02 

Câu 04: Người đứng đầu nhà thuốc là ai?

Dược sĩ đại học – có chứng chỉ hành nghề 

Câu 05: Hãy cho biết về diện tích, nhiệt độ và độ ẩm cần có theo chuẩn GPP của nhà thuốc? 

Diện tích: tối thiểu 10m2 

Nhiệt độ: không quá 30 độ C 

Độ ẩm: không quá 75% 

(Nếu độ ẩm vượt quá mức quy định phải tiến hành giảm độ ẩm bằng cách thông gió, chất hút ẩm…) 

Câu 06: Hãy cho biết cách ghi nhãn đối với bao bì ra lẻ đối với thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn theo chuẩn GPP? 

THUỐC KÊ ĐƠN (Rx) THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN (OTC) 

Tên thuốc Tên thuốc 

Dạng bào chế Dạng bào chế 

Nồng độ / Hàm lượng Nồng độ / Hàm lượng 

Liều dùng 

Cách dùng 

Số lần dùng / ngày 

Câu 07: Hồ sơ nhân viên gồm những gì? 

Hợp đồng lao động 

Bằng cấp chuyên môn 

Giấy khám sức khỏe 

Sơ yếu lý lịch

 Các chứng chỉ đào tạo

Câu 08: Các SOP cần thiết đối với nhà thuốc chuẩn GPP? 

SOP về mua thuốc và kiểm tra chất lượng (*) 

SOP về bán thuốc kê đơn (*) 

SOP về bán thuốc không kê đơn (*) 

SOP về giải quyết với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi (*) 

SOP về bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc (*) 

SOP về đào tạo nhân viên nhà thuốc 

SOP về vệ sinh nhà thuốc  

SOP về quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm

SOP về sắp xếp trình bày

SOP về theo dõi tác dụng phụ của thuốc

(*): Bắt buộc 

Câu 09: Hồ sơ sổ sách liên quan đến thuốc được lưu trữ bao lâu? 

Lưu trữ 1 năm sau khi thuốc hết hạn dùng. 

Câu 10: Hồ sơ của 1 nhà cung cấp uy tín tối thiểu cần những gì? 

Bản sao GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc 

Có danh mục mặt hàng cung ứng  

Có danh mục các nhà cung cấp uy tín 

Câu 11: Phân biệt thuốc kê đơn và không kê đơn? 

Thuốc kê đơn: Theo hướng dẫn số 1571/BYT-KCB. (Danh mục 30 thuốc kê đơn) 

Thuốc không kê đơn: Theo thông tư 07/2017/TT-BYT ngày 03.05.2017 danh mục thuốc không kê đơn (Có 243 hoạt chất) 

Câu 12: Trong nhóm thuốc kê đơn cần lưu ý gì? 

Nhóm NSAID kê đơn trừ Aspirin 325mg với chỉ định giảm đau hạ sốt kháng viêm thì không kê đơn (Aspirin 81mg với chỉ định chống huyết khối phải kê đơn) 

Nhóm thuốc nội tiết tố kê đơn trừ thuốc tránh thai không kê đơn Vaccin và sinh phẩm y tế kê đơn trừ men vi sinh không kê đơn 

Câu 13: Trong danh mục thuốc không kê đơn cần lưu ý gì? 

Một số phối hợp với Pseudoephedrin, Ephedrin, Codein… phải kê trong sổ theo dõi 

Một số thuốc giới hạn ngày sử dụng (Omeprazol ≤14 ngày, Ranitidin ≤15 ngày…) 

Câu 14: Đơn thuốc hợp lệ khi nào? 

Đơn thuốc đúng mẫu Thông tư 

Ghi đầy đủ nội dung đơn thuốc (Tên – Địa chỉ – Chẩn đoán – Tên thuốc – Dạng bào chế – Nồng độ/Hàm lượng – Số lượng – Cách dùng… Ký và ghi rõ họ tên người kê đơn) 

Đối với trẻ em dưới 72 tháng tuổi thì ghi số tháng tuổi và họ tên cha hoặc mẹ 

Đơn thuốc được kê không quá 5 ngày 

Câu 15: Nếu gặp đơn thuốc không hợp lệ thì phải làm sao? 

Hỏi lại người kê đơn (liên hệ trực tiếp với người kê đơn hoặc nói bệnh nhân trở lại nơi đã khám để sửa chữa, bổ sung cho đầy đủ) 

Thông báo cho bệnh nhân biết 

Từ chối bán 

Câu 16: Ai là người trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn? 

Dược sĩ đại học 

Câu 17: Ai là người có quyền thay thế thuốc trong đơn thuốc? Điều kiện thay thế là gì? 

Dược sĩ đại học 

Thay thế thuốc cùng hoạt chất, dạng bào chế, nồng độ hàm lượng, đường dùng và phải được sự đồng ý của người mua 

Câu 18: Hướng dẫn sử dụng thuốc như thế nào? 

Hướng dẫn bằng lời nói sau đó ghi vào nhãn của bao bì thuốc cho người mua .Khi bán cần hỏi các thông tin về triệu chứng bệnh và trạng thái người dùng để tránh rủi ro khi dùng thuốc. 

Chúc nhà thuốc thẩm định thành công!